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2022年中级主管药师重要考点:混悬剂的物理稳定性
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(1)混悬粒子的沉降速度:混悬剂中的微粒受重力作用产生沉降时,其沉降速度服从Stokes定律:
(2)微粒的荷电与水化:混悬剂中微粒可因本身离解或吸附分散介质中的离子而荷电,具有双电层结构,即有ξ电势。
(3)絮凝与反絮凝:微粒具有很高的表面由自能,这种高能状态的微粒就有降低表面自由能的趋势。
(4)结晶增长与转型:在制备混悬剂时,不仅要考虑到微粒大小,还应考虑粒子大小的一致性。结晶性药物可能有几种晶型,称为同质多晶型。同一药物的多种晶型中只有一种最稳定,其他晶型都会在一定条件下,经过一定时间后转变为稳定型。[医学教育网原创]
(5)分散相的浓度和温度:在同一分散介质中分散相的浓度增加,混悬剂的稳定性降低。温度对混悬剂的影响更大,温度变化不仅改变药物的溶解度和溶解速度,还能改变微粒的沉降速度、絮凝速度、沉降容积,从而改变混悬剂的稳定性。冷冻可破坏混悬剂的网状结构,也使稳定性降低。
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