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国家食药监管总局药品审评中心针对6个中药新药临床研究技术指导原则上网征求意见

环球网校·2017-04-18 09:23:29浏览50 收藏25
摘要   国家食药监管总局药品审评中心针对6个中药新药临床研究技术指导原则上网征求意见,征求意见截止时间2017年6月11日。欢迎社会各界提出宝贵的意见和建议。具体通知内容及意见提交路径环球网校分享如下:  相

  国家食药监管总局药品审评中心针对6个中药新药临床研究技术指导原则上网征求意见,征求意见截止时间2017年6月11日。欢迎社会各界提出宝贵的意见和建议。具体通知内容及意见提交路径环球网校分享如下:

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关于6个中药新药临床研究技术指导原则上网征求意见的通知

  为深化药品审评审批制度改革,进一步鼓励中药新药的研发,加快建立符合中药特点的疗效评价标准体系,药品审评中心于2016年8月启动了第一批中药新药临床研究技术指导原则的起草工作。目前,《中药新药用于肠易激综合征的临床研究技术指导原则》、《中药新药用于功能性消化不良的临床研究技术指导原则》、《中药新药用于咳嗽变异性哮喘的临床研究技术指导原则》、《中药新药用于类风湿关节炎的临床研究技术指导原则》、《中药新药用于慢性心力衰竭的临床研究技术指导原则》、《中药新药用于痴呆的临床研究技术指导原则》等六项指导原则已初步完成起草工作,现上网公开征求意见,欢迎社会各界提出宝贵的意见和建议。

  您的反馈意见可按以下路径提交:点击中心网站“指导原则”,点击关于6个中药新药临床研究技术指导原则,在对话框中填写您的意见,点击确认提交即可;也可通过邮件反馈给至我中心。

  征求意见截止时间:2017年6月11日。

  联系人:赵志宏、李智曼

  Email:zhaozh@cde.org.cn;lizhm@cde.org.cn

  联系电话:010-68921269、68921265

  感谢您的参与和支持!

  国家食品药品监督管理总局药品审评中心

  2017年4月13日

  国家食药监管总局药品审评中心针对6个中药新药临床研究技术指导原则上网征求意见

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附件 1 : 指导原则起草说明.doc
附件 2 : 《中药新药用于痴呆的临床研究技术指导原则》(征求意见稿).doc
附件 3 : 《中药新药用于慢性心力衰竭的临床研究技术指导原则》(征求意见稿).doc
附件 4 : 《中药新药用于类风湿关节炎的临床研究技术指导原则》(征求意见稿).doc
附件 5 : 《中药新药用于咳嗽变异性哮喘的临床研究技术指导原则》(征求意见稿).doc
附件 6 : 《中药新药用于功能性消化不良的临床研究技术指导原则》(征求意见稿).doc
附件 7 : 《中药新药用于肠易激综合征的临床研究技术指导原则》(征求意见稿).doc

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