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国家食药监管总局药品审评中心针对6个中药新药临床研究技术指导原则上网征求意见

环球网校·2017-04-18 09:23:29浏览45 收藏22
摘要   国家食药监管总局药品审评中心针对6个中药新药临床研究技术指导原则上网征求意见,征求意见截止时间2017年6月11日。欢迎社会各界提出宝贵的意见和建议。具体通知内容及意见提交路径环球网校分享如下:  相

  国家食药监管总局药品审评中心针对6个中药新药临床研究技术指导原则上网征求意见,征求意见截止时间2017年6月11日。欢迎社会各界提出宝贵的意见和建议。具体通知内容及意见提交路径环球网校分享如下:

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关于6个中药新药临床研究技术指导原则上网征求意见的通知

  为深化药品审评审批制度改革,进一步鼓励中药新药的研发,加快建立符合中药特点的疗效评价标准体系,药品审评中心于2016年8月启动了第一批中药新药临床研究技术指导原则的起草工作。目前,《中药新药用于肠易激综合征的临床研究技术指导原则》、《中药新药用于功能性消化不良的临床研究技术指导原则》、《中药新药用于咳嗽变异性哮喘的临床研究技术指导原则》、《中药新药用于类风湿关节炎的临床研究技术指导原则》、《中药新药用于慢性心力衰竭的临床研究技术指导原则》、《中药新药用于痴呆的临床研究技术指导原则》等六项指导原则已初步完成起草工作,现上网公开征求意见,欢迎社会各界提出宝贵的意见和建议。

  您的反馈意见可按以下路径提交:点击中心网站“指导原则”,点击关于6个中药新药临床研究技术指导原则,在对话框中填写您的意见,点击确认提交即可;也可通过邮件反馈给至我中心。

  征求意见截止时间:2017年6月11日。

  联系人:赵志宏、李智曼

  Email:zhaozh@cde.org.cn;lizhm@cde.org.cn

  联系电话:010-68921269、68921265

  感谢您的参与和支持!

  国家食品药品监督管理总局药品审评中心

  2017年4月13日

  国家食药监管总局药品审评中心针对6个中药新药临床研究技术指导原则上网征求意见

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附件 1 : 指导原则起草说明.doc
附件 2 : 《中药新药用于痴呆的临床研究技术指导原则》(征求意见稿).doc
附件 3 : 《中药新药用于慢性心力衰竭的临床研究技术指导原则》(征求意见稿).doc
附件 4 : 《中药新药用于类风湿关节炎的临床研究技术指导原则》(征求意见稿).doc
附件 5 : 《中药新药用于咳嗽变异性哮喘的临床研究技术指导原则》(征求意见稿).doc
附件 6 : 《中药新药用于功能性消化不良的临床研究技术指导原则》(征求意见稿).doc
附件 7 : 《中药新药用于肠易激综合征的临床研究技术指导原则》(征求意见稿).doc

  环球网校友情提供:国家食药监管总局药品审评中心针对6个中药新药临床研究技术指导原则上网征求意见相关执业药师行业动态。欢迎点击Ctrl+D进行收藏,以便随时查阅。更多资讯敬请关注环球网校执业药师考试频道。如果您在此过程中遇到任何疑问,请登录执业药师考试论坛,随时与广大考生朋友们一起交流!

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