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第十二节 药品质量验收
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1、冷链运输的药品重点检查 |
1、运输方式 2、运输过程的温度记录 3、运输时间 |
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2、药品的包装与说明书 |
1、内外包装/标签 2、最小包装 必须附有说明书 |
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3、药品的外观质量检查 |
1、视觉、触觉、听觉、嗅觉 2、比较法：合格药品与不合格药品对照比较 3、检查时需将包装容器打开一旦判定药品变质应按照假药处理 4、生物制品——其中液体生物制品检查有无变色、异臭、摇不散的凝块及异物，冻干生物制品应为白色或有色疏松固体，无融化迹象 |
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4、有效期 |
按照年、月、日的顺序，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示 如：“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日” |
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