导航

短信预约执业药师考试动态提醒

请输入下面的图形验证码

提交验证

短信预约提醒成功

总局关于医疗器械注册申请表填写临床试验机构信息的公告(第179号)

环球网校·2016-11-01 13:34:28浏览194 收藏97
摘要   总局关于医疗器械注册申请表填写临床试验机构信息的公告(第179号):为进一步做好医疗器械临床试验监督抽查等工作,申请人在提交首次注册申请时,应在注册申请表备注栏中填写如下两项内容:  相关推荐:《医

  总局关于医疗器械注册申请表填写临床试验机构信息的公告(第179号):为进一步做好医疗器械临床试验监督抽查等工作,申请人在提交首次注册申请时,应在注册申请表备注栏中填写如下两项内容:

  相关推荐:《医疗器械临床试验质量管理规范》详细内容

  一、临床评价形式。可根据临床评价具体情况选择“免于进行临床试验目录产品”、“同品种比对”、“临床试验”等表述。

  二、如临床评价形式填写为“临床试验”,则应填写开展临床试验全部机构全称。多家临床试验机构以逗号分隔。

  本公告自2016年11月7日起执行。

  国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅

  环球网校友情提供:总局关于医疗器械注册申请表填写临床试验机构信息的公告(第179号)。欢迎点击Ctrl+D进行收藏,以便随时查阅。更多资讯敬请关注环球网校执业药师考试频道。如果您在此过程中遇到任何疑问,请登录执业药师考试论坛,随时与广大考生朋友们一起交流!

编辑推荐:

自行撤回医疗器械注册申请程序(自2016年1月1日起施行)

医疗器械临床试验质量管理规范解读

国家食药监管总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)

  总局关于医疗器械注册申请表填写临床试验机构信息的公告(第179号):为进一步做好医疗器械临床试验监督抽查等工作,申请人在提交首次注册申请时,应在注册申请表备注栏中填写如下两项内容:

  相关推荐:《医疗器械临床试验质量管理规范》详细内容

  环球网校友情提供:总局关于医疗器械注册申请表填写临床试验机构信息的公告(第179号)。欢迎点击Ctrl+D进行收藏,以便随时查阅。更多资讯敬请关注环球网校执业药师考试频道。如果您在此过程中遇到任何疑问,请登录执业药师考试论坛,随时与广大考生朋友们一起交流!

编辑推荐:

自行撤回医疗器械注册申请程序(自2016年1月1日起施行)

医疗器械临床试验质量管理规范解读

国家食药监管总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)

展开剩余
资料下载
历年真题
精选课程
老师直播

注册电脑版

版权所有©环球网校All Rights Reserved