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临床试验数据管理工作技术指南详细内容

环球网校·2016-10-24 14:56:40浏览39 收藏7
摘要   临床试验数据管理工作技术指南详细内容:为确保临床试验数据的真实、准确、完整和可靠,强化药物临床研究的自律性和规范性,从源头上保证药品技术审评的质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验

  临床试验数据管理工作技术指南详细内容:为确保临床试验数据的真实、准确、完整和可靠,强化药物临床研究的自律性和规范性,从源头上保证药品技术审评的质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验数据管理工作技术指南》。详细内容环球网校分享如下:

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  总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告(2016年第112号)

  为确保临床试验数据的真实、准确、完整和可靠,强化药物临床研究的自律性和规范性,从源头上保证药品技术审评的质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验数据管理工作技术指南》,现予发布,自本通告发布之日起执行。

  特此通告。

  附件临床试验数据管理工作技术指南

  食品药品监管总局

  2016年7月27日

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部分临床试验数据存在不真实、不完整等问题

国家食药监管总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)

  临床试验数据管理工作技术指南详细内容:为确保临床试验数据的真实、准确、完整和可靠,强化药物临床研究的自律性和规范性,从源头上保证药品技术审评的质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验数据管理工作技术指南》。详细内容环球网校分享如下:

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