2020初级药师高频考点（缓释制剂与控释制剂）

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初级药师高频考点：缓释制剂与控释制剂

缓释制剂：在规定的释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物

控释制剂：在规定的释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物

1.缓释、控释制剂的特点：①减少给药次数，避免夜间给药，增加患者用药的顺应性;②血药浓度平稳，避免“峰谷”现象，避免某些药物对胃肠道的刺激性，有利于降低药物的毒副作用;③增加药物治疗的稳定性;④减少用药总剂量，小剂量大药效。

不适合制备缓、控释制剂的药物：①剂量很大：一般>1.0g;②半衰期很短或很长：t0.5<1h或>24h;③药效激烈;④溶解度小、吸收无规则或吸收差;⑤不能在小肠下端有效吸收;⑥有特定吸收部位。

2.缓控释制剂载体材料

(1)阻滞剂：脂肪类、蜡类(疏水性强)

动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂酸、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯

常用肠溶包衣阻滞材料：醋酸纤维素酞酸酯、羟丙甲纤维素酞酸酯、羟丙甲纤维素琥珀酸酯、丙烯酸树脂

(2)骨架材料

①亲水凝胶：天然胶(藻琼)、纤维素衍生物(CMC-Na、MC、HPMC、HEC)、非纤维素多糖类(甲壳素、卡波姆)、高分子聚合物(PVP、PVA)—形成凝胶屏障

②生物溶蚀：动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单甘油酯

③不溶性：EC、无毒聚氯乙烯、硅橡胶

(3)包衣材料

①不溶性：醋酸纤维素(CA)、EC

②肠溶性：纤维醋法酯(CAP)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)、丙烯酸树脂(Eudragit L/R)

(4)增稠剂——延长口服液体制剂疗效：明胶、聚维酮(PVP)、羧甲基纤维素(CMC)、聚乙烯醇(PVA)

4.缓控释制剂释药原理

溶出原理：溶解度↓，溶出速度↓ 制成溶解度小的盐或酯类、控制颗粒大小

扩散原理：包衣膜、微囊、骨架、植入、乳剂

溶蚀与溶出、扩散相结合

渗透泵：渗透压为动力，零级释放

离子交换作用：树脂交换

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