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1、配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的
A.精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区
B.配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区
C.配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区
D.精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区
E.清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区
答案:B
2、《药品管理法》规定新药的监测期不超过
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
E.6年
答案:D
3、《药品不良反应监测管理办法》规定5年以上的药品,主要报告该药品引起的
A.所有可疑不良反应
B.严重的不良反应
C.相互作用引起的不良反应
D.严重罕见或新的不良反应
E.迟发行不良反应
答案:D
4、下列哪些情形不属于无证经营
A.药品生产企业销售非本企业生产的药品的
B.非处方药单位经营处方药
C.个体诊所挂靠行医卖药
D.乡镇卫生院经批准为乡村个体行医人员代购药品的
E.普通商业企业从事进口药品国内销售
答案:D
5、不作为栓剂质量检查的项目是
A.溶点范围测定
B.溶变时限测定
C.重量差异测定
D.稠度检查
E.药物溶出速度
答案:D
6、下属哪一种基质不是水溶性软膏基质
A.聚乙二醇
B.甘油明胶
C.羊毛脂
D.纤维素衍生物
E.卡波普
答案:C
7、单糖浆为蔗糖的水溶液,含蔗糖量
A.85%(g/ml)或64.7%(g/g)
B.86%(g/ml)或64.7%(g/g)
C.85%(g/ml)或65.7%(g/g)
D.86%(g/ml)或65.7%(g/g)
E.86%(g/ml)或66.7%(g/g)
答案:A
8、下列乳剂处方拟定原则中错误者是
A.乳剂中两相体积比值应在25%-50%
B.根据乳剂类型不同,选用所需hlb(亲水亲脂平衡)值的乳化剂
C.根据需要调节乳剂粘度
D.选择适当的氧化剂
E.根据需要调节乳剂流变性
答案:D
9、以下关于液体药剂的叙述错误的是
A.溶液分散相粒径一般小于1nm
B.胶体溶液型药剂分散相粒径一般在1-100nm
C.混悬型药剂分散相微粒的粒径一般在100μm以上
D.乳浊液分散相液滴直径在1nm-25μm
E.混悬型药剂属粗分散系
答案:C
10、下列各种药物中哪个不能发生水解反应
A.盐酸普鲁卡因
B.乙酰水杨酸
C.青霉素和头孢菌素等
D.巴比妥类
E.维生素C
答案:E
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