+2021A-关于胶囊剂的质量要求和应用注意事项的说法,正确的是
软胶囊的崩解时限为30分钟
除另有规定外,软胶囊应进行释放度检查
中药硬胶囊内容物水分不得过12.0%
胶囊应30℃以下,密闭贮存
胶囊一般不宜嚼碎服用
本题考查的是胶囊剂的质量要求。
胶囊剂不宜去壳服用。内容物为液体的软胶囊,嚼碎后可能导致药物成分的吸收途径发生变化,故不可嚼碎服用。故E选项是正确的。
【考点延展】
1.硬胶囊的崩解时限为30分钟,软胶囊的崩解时限为1小时。故A选项是错误的。
2.缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊应进行释放度检查。软胶囊应检查崩解时限。故B选项是错误的。
3.中药硬胶囊剂应进行水分检查。除另有规定外,其内容物的水分不得过9.0%。硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分。故C选项是错误的。
4.除另有规定外,胶囊应密封贮存,其存放环境温度不高于30℃,湿度应适宜,防止受潮、发霉、变质。故D选项是错误的。