案例题

中药制剂的稳定性是评价药物制剂质量的重要指标之一,也是核定药物制剂使用期限的主要依据。为了提高中药制剂的质量,保证其疗效与安全,必须重视和研究中药制剂的稳定性。

第1题 第2题
单选题

药物制剂的不稳定性变化一般包括化学、物理和生物学3个方面。下列不属于物理学不稳定性变化的是

A

混悬剂中的药物颗粒聚集结块

A

结晶生长

A

制剂的发霉、腐败

A

乳剂的分层破裂

A

胶体溶液的老化

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答案
正确答案:C
解析

本题考查的是中药制剂的稳定性。

物理学不稳定性系指制剂的物理性能发生变化,如混悬剂中药物颗粒聚集结块、结晶生长,乳剂的分层破裂,胶体溶液的老化,片剂崩解或溶出发生改变等。制剂的发霉、腐败属于生物学不稳定性变化。

单选题

以下不属于滴丸剂稳定性的考察项目是

A

性状

A

鉴别

A

溶散时限

A

pH值

A

微生物限度检查

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答案
正确答案:D
解析

本题考查的是中药制剂的稳定性。

滴丸剂的稳定性考察项目包括性状、鉴别、溶散时限、含量测定、微生物限度检查,pH值不属于滴丸剂的稳定性考察项目。

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