中药制剂的稳定性是评价药物制剂质量的重要指标之一,也是核定药物制剂使用期限的主要依据。为了提高中药制剂的质量,保证其疗效与安全,必须重视和研究中药制剂的稳定性。
药物制剂的不稳定性变化一般包括化学、物理和生物学3个方面。下列不属于物理学不稳定性变化的是
混悬剂中的药物颗粒聚集结块
结晶生长
制剂的发霉、腐败
乳剂的分层破裂
胶体溶液的老化
本题考查的是中药制剂的稳定性。
物理学不稳定性系指制剂的物理性能发生变化,如混悬剂中药物颗粒聚集结块、结晶生长,乳剂的分层破裂,胶体溶液的老化,片剂崩解或溶出发生改变等。制剂的发霉、腐败属于生物学不稳定性变化。
以下不属于滴丸剂稳定性的考察项目是
性状
鉴别
溶散时限
pH值
微生物限度检查
本题考查的是中药制剂的稳定性。
滴丸剂的稳定性考察项目包括性状、鉴别、溶散时限、含量测定、微生物限度检查,pH值不属于滴丸剂的稳定性考察项目。