案例题

患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒难以忍受,立即停药,患者症状无缓解。并出现呼吸困难,血压下降至80/40mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。查询药品说明书,【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。

第1题 第2题
单选题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,上述信息中患者出现的临床症状为

A

一般药品不良反应

A

新的药品不良反应

A

药品不良事件

A

严重药品不良反应

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答案
正确答案:D
解析

考查药品不良反应的报告和处置。根据所给信息,先将选项C排除。其一,共同情景中说“出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊”,这属于危及生命,可以定性为严重药品不良反应。其二,共同情景中发生的是过敏性休克,而说明书中注明了过敏性休克,不应该定性为新的药品不良反应。综合上述信息,答案为D。  

单选题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法,正确的是

A

该药品不良反应不属于报告范围,可以不报告

A

通过在医院内发布药讯代替不良反应报告

A

应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告

A

应当在15个日历日内填写药品不良反应报告表并报告

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答案
正确答案:D
解析

考查药品不良反应的报告和处置。其一,所给情景显然是药品不良反应,需要向不良反应监测机构报告,选项A和B说法错误。其二,死亡病例,立即报告,所给情景没有死亡,选项C不成立。  

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