单选题

某医疗器械经营企业主要从事第三类医疗器械批发业务,同时经营部分植入性心脏起搏器。根据《医疗器械监督管理条例》及相关规定,该企业对于植入性心脏起搏器的销售记录保存期限应当是( )。

A
医疗器械有效期满后2年
B
医疗器械有效期满后5年
C
医疗器械有效期满后10年
D
永久保存
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答案
正确答案:D
解析
【内容考查】本题考查医疗器械经营企业销售记录保存期限的特殊规定,特别是植入类医疗器械销售记录的保存要求。【选项分析】根据医疗器械经营质量管理相关规定,一般的进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期满后2年,没有有效期的不得少于5年。但是,植入类医疗器械由于其特殊性质和潜在的长期风险,销售记录应当永久保存,以确保产品质量追溯的完整性和连续性。选项A适用于一般医疗器械,选项B适用于无有效期的医疗器械,选项C不符合法规要求,只有选项D符合植入类医疗器械销售记录保存的法定要求。
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