单选题

根据医疗器械经营监督管理规定,某医疗器械经营企业专门为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业提供贮存、运输服务,该企业应当实施的监管级别和检查频次要求是( )。

A
一级监管,每年随机抽取25%以上企业进行监督检查
B
二级监管,每两年组织检查不少于一次
C
三级监管,每年组织检查不少于一次,每两年全项目检查不少于一次
D
四级监管,每年组织全项目检查不少于一次
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答案
正确答案:D
解析
【内容考查】本题考查医疗器械经营监督管理分级监管制度中不同风险级别企业的监管要求。【选项分析】根据医疗器械经营监督管理规定,专门为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业提供贮存、运输服务的经营企业属于风险程度高的企业,应当实施四级监管,设区的市级药品监督管理部门每年组织全项目检查不少于一次。选项A对应一级监管,适用于风险程度较低的企业;选项B对应二级监管,适用于风险程度一般的企业;选项C对应三级监管,适用于风险程度较高但不是最高级别的企业;选项D正确,符合专门提供贮存运输服务企业的四级监管要求。
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