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根据《中国上市药品目录集》的规定,治疗等效性评价代码(TE代码)标示为A类的药品,其临床意义是(
单选题
根据《中国上市药品目录集》的规定,治疗等效性评价代码(TE代码)标示为A类的药品,其临床意义是( )。
A
该药品为原研药品,具有专利保护
B
该药品通过了生物等效性试验,但不能替代原研药
C
医生和患者在临床上可以用仿制药替代原研药
D
该药品需要进行特殊的临床监测才能使用
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答案
正确答案:C
解析
【内容考查】本题考查《中国上市药品目录集》中治疗等效性评价代码(TE代码)的含义及其临床应用意义。【选项分析】选项A错误,TE代码A类标识的是治疗等效性,与专利保护无关;选项B错误,TE代码A类恰恰表明该药品具有治疗等效性,可以替代原研药;选项C正确,根据药事管理法规,TE代码标示为A类的药品表明其兼具药学等效和生物等效,医生和患者在临床上可以用仿制药替代原研药;选项D错误,A类药品无需特殊临床监测即可正常使用。
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