单选题

某三甲医院计划新设核医学科,拟使用放射性药品开展诊疗服务。根据《药品管理法》相关规定,该医院在使用放射性药品前必须满足的条件是( )。

A
仅需配备普通医学技术人员即可从事放射性药品使用工作
B
必须配备经核医学技术培训的技术人员,并向省级药品监督管理部门申请《放射性药品使用许可证》
C
只需向卫生行政部门备案即可使用放射性药品
D
可直接采购放射性药品,无需特殊许可证件
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答案
正确答案:B
解析
【内容考查】本题考查医疗单位使用放射性药品的准入条件和许可证管理要求。【选项分析】选项A错误,非核医学专业技术人员未经培训不得从事放射性药品使用工作,必须配备经核医学技术培训的专业技术人员。选项B正确,根据放射性药品管理规定,医疗单位使用配制的放射性制剂,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请核发相应等级的《放射性药品使用许可证》,同时必须配备经核医学技术培训的技术人员。选项C错误,仅向卫生行政部门备案不足以满足使用放射性药品的法定要求,必须获得专门的使用许可证。选项D错误,使用放射性药品需要获得《放射性药品使用许可证》,不能直接采购使用。
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