单选题

根据药品监督管理相关规定,下列哪项不属于境内责任人应具备的条件?

A

在中国境内设立的企业法人

B

具有履行药品上市许可持有人义务相适应的质量管理体系

C

具有相适应的办公场所

D

具有独立的药品生产设施

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答案
正确答案:D
解析

境内责任人应具备的条件

(1)在中国境内设立的企业法人。

(2)具有履行药品上市许可持有人义务相适应的质量管理体系。

(3)具有履行药品上市许可持有人义务相适应的机构人员,有专门人员独立负责药品质量管理活动。

(4)具有相适应的办公场所。

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