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关于药用辅料登记管理,下列说法正确的是:
单选题
关于药用辅料登记管理,下列说法正确的是:
A
所有药用辅料都必须进行登记
B
已在食品、药品中长期使用且安全性得到认可的药用辅料可不进行登记
C
未登记的药用辅料不能用于药品生产
D
药用辅料登记后即可直接用于药品生产,无需进一步审评
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答案
正确答案:B
解析
【内容考查】本题考查药用辅料登记管理的相关规定。【选项分析】A:错误。并非所有药用辅料都必须登记,存在可免登记的情况。B:正确。根据规定,已在食品、药品中长期使用且安全性得到认可的药用辅料可不进行登记。C:错误。未登记的药用辅料可以在药品制剂注册申请时,由药品制剂注册申请人一并提供研究资料。D:错误。药用辅料登记后,还需通过关联审评或单独审评,才能用于药品生产。
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