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根据药品关联审评审批的相关规定,对于药品质量承担主体责任的是( )。
单选题
根据药品关联审评审批的相关规定,对于药品质量承担主体责任的是( )。
A
原辅包登记人
B
药品制剂注册申请人或药品上市许可持有人
C
原辅包供应商
D
药品监督管理部门
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答案
正确答案:B
解析
【内容考查】本题考查药品质量责任主体的相关规定。【选项分析】A选项错误,原辅包登记人负责维护登记平台的登记信息,对登记资料的真实性和完整性负责,但不是药品质量的主体责任人。B选项正确,根据规定,药品制剂注册申请人或药品上市许可持有人对药品质量承担主体责任。C选项错误,原辅包供应商负责原辅包的质量,但不是药品整体质量的主体责任人。D选项错误,药品监督管理部门负责监管,而非承担药品质量的主体责任。因此,正确答案是B。
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