【内容考查】本题考查药品注册标准的核定机构。【选项分析】A：不正确。药品注册标准不是由国务院药品监督管理部门直接制定，而是由其下属的药品审评中心核定。B：不正确。药品注册标准不是由药品生产企业自行制定，这样会缺乏统一性和权威性。C：正确。根据教材原文，药品注册标准是由国务院药品监督管理部门药品审评中心核定的质量标准。D：不正确。药品注册标准不是由省级药品监督管理部门批准，而是由国家级机构负责。因此，正确答案是C。