单选题

关于地区性民间习用药材的跨省使用,以下说法正确的是:

A
地区性民间习用药材只能在产地所在地省级药品监督管理部门行政区域内使用
B
跨省使用时,药品上市许可持有人、药品生产企业无需落实追溯制度
C
使用地未制定相应标准时,应符合生产地所在地的省级中药材标准
D
跨省使用的地区性民间习用药材无需确保可追溯
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答案
正确答案:C
解析
【内容考查】本题考查地区性民间习用药材的跨省使用规定。【选项分析】A:错误。地区性民间习用药材原则上在产地所在地省级药品监督管理部门行政区域内使用,但确有临床使用需求的,可以跨省使用。B:错误。跨省使用时,药品上市许可持有人、药品生产企业应当落实追溯制度。C:正确。使用地所在地省级药品监督管理部门未制定相应标准的,地区性民间习用药材应当符合生产地所在地的省级中药材标准。D:错误。跨省使用时,药品上市许可持有人、药品生产企业应当确保地区性民间习用药材相关的中药饮片、制剂等可追溯。因此,正确答案是C。
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