单选题

根据《药品管理法》规定,关于药物临床试验的伦理审查,以下说法正确的是:

A
伦理委员会审查同意后,即可开始临床试验,无需制定临床试验方案
B
伦理委员会应保证审查过程独立、客观、公正,但不负责监督临床试验的开展
C
伦理委员会的主要职责是保障受试者合法权益,不涉及维护社会公共利益
D
开展药物临床试验应符合伦理原则,制定方案并经伦理委员会审查同意
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答案
正确答案:D
解析
【内容考查】本题考查药物临床试验的伦理审查要求。【选项分析】A:错误。《药品管理法》要求开展药物临床试验时,应制定临床试验方案,并经伦理委员会审查同意。B:错误。伦理委员会不仅要保证审查过程独立、客观、公正,还要监督规范开展药物临床试验。C:错误。伦理委员会的职责不仅包括保障受试者合法权益,还包括维护社会公共利益。D:正确。符合《药品管理法》的规定,开展药物临床试验应符合伦理原则,制定方案并经伦理委员会审查同意。
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