【内容考查】本题考查药品上市前风险管理的范围。【选项分析】A：错误。药品上市前的风险管理不仅包括临床试验阶段，还包括非临床研究阶段。B：错误。非临床研究阶段也需要进行风险管理，是药品上市前风险管理的重要组成部分。C：正确。根据《药品管理法》规定，药品上市前的风险管理包括非临床研究的风险管理和临床试验的风险管理，这两个阶段都是药品研发过程中的关键环节。D：错误。虽然药品监督管理部门在药品上市前风险管理中起到监督和管理作用，但主要责任在于药品研发机构和申办者。根据规定，从事药品研制活动的机构应当遵守相关质量管理规范，保证研制全过程符合法定要求。