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根据《药品管理法》规定,从事药品研制活动时,以下哪项说法是正确的?
单选题
根据《药品管理法》规定,从事药品研制活动时,以下哪项说法是正确的?
A
只需遵守药物非临床研究质量管理规范
B
只需遵守药物临床试验质量管理规范
C
需遵守药物非临床研究和临床试验质量管理规范,保证研制全过程符合法定要求
D
可以根据研究阶段选择性遵守相关质量管理规范
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答案
正确答案:C
解析
【内容考查】本题考查药品研制活动中的质量管理规范要求。【选项分析】A选项只提到非临床研究质量管理规范,不全面;B选项只提到临床试验质量管理规范,也不全面;C选项完整概括了法律要求,符合《药品管理法》规定;D选项提出选择性遵守,与法律要求不符。根据《药品管理法》,从事药品研制活动,应当同时遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范,并保证药品研制全过程持续符合法定要求,因此C选项是正确答案。
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