单选题

以下关于药品分类的描述,哪一项是正确的?

A
原研药品是指在中国境外生产,在中国境内准予注册销售的药品
B
进口药品是指由原研制生产企业生产的药品
C
医疗机构制剂是医疗机构根据本单位临床需要,经批准而配制、自用的固定处方制剂
D
原研药品通常不具备完整和充分的安全性、有效性数据
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答案
正确答案:C
解析
【内容考查】本题考查的是原研药品、进口药品和医疗机构制剂的定义。【选项分析】A. 错误。这是进口药品的定义,而非原研药品。B. 错误。这是原研药品的定义,而非进口药品。C. 正确。这是医疗机构制剂的准确定义。D. 错误。原研药品恰恰是具备完整和充分的安全性、有效性数据的药品。医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要,经批准而配制、自用的固定处方制剂。这一定义准确反映了医疗机构制剂的特点:由医疗机构配制、用于本单位、经过批准、固定处方。其他选项均存在概念混淆或错误描述,不符合药品管理与法规的核心知识。
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