为规范药品零售环节经营行为,某地药品监督管理部门]对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现
(1)甲药品零售企业涉嫌从非法渠道购进药品,部分批号的阿卡波糖片不能提供购进发票,且经追测码查询,供货单位系某医疗机构:涉嫌违规经营米非司酮片。
(2)乙药品零售企业屡次绕开计算机系统销售过期的盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍格列本脲胶囊等药品;计算机系统中有多条超数量销售含麻黄碱类复方制剂的销售记录,其中最多一次销售了50盒,企业留存了本次销售的处方甲违规经营的米非司酮片,其药品种类是
用于紧急避孕的非处方药
具有终止妊娠作用的药品
第二类精神药品
含兴奋剂药品
本题考查零售药店不得经营的药品品种。
米非司酮片属于终止妊娠的药品。
根据药品管理法律法规,下列说法正确的是
购买过期药品的消费者可以请求乙赔付消费者所支付价款十倍的赔偿金,赔偿金至少三千元
乙销售过期的盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍格列本脲胶囊等药品的行为属于销售劣药
乙宣称已向消费者履行告知义务,在消费者仍坚持购买的情况下,销售过期药品不违反有关规定.
乙宣称计算机系统更新期间无法开展药品有效期管理,未及时拦截过期药品销售行为不违反有关规定
本题考查劣药的界定。
根据劣药的界定,超过有效期的药品属于劣药,故乙的行为属于销售劣药行为。
针对乙违规销售含麻黄碱类复方制剂的行为,下列检查结论错误的是
乙的计算机系统未有效拦截含特殊药品复方制剂超数量销售
乙配备的执业药师未严格履行处方审核职责
乙涉嫌将含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道
乙未对违规超量售出含麻黄碱类复方制剂发起药品追回
本题考查含麻黄碱类复方制剂的销售管理。
教材里面只有药品召回,没有提到药品追回,因此“乙未对违规超量售出含麻黄碱类复方制剂发起药品追回”这一说法是错误的。
关于甲从非法渠道购进药品行为的说法,正确的是
甲未从药品上市许可持有人处购进药品
甲未对购进药品严格履行供货方合法性审查
甲未履行扫码提供药品追溯信息职责
甲宣称购进的阿卡波糖片由合法药品生产企业生产,销售该药品无过错
本题考查药品经营企业的经营行为管理。
药品零售企业在采购药品时,应向上游企业索取相关追溯信息,在药品验收时进行核对,并将核对信息反馈上游企业;在销售药品时,应保存销售记录明细,并及时更新售出药品的状态。故正确答案是“甲未履行扫码提供药品追溯信息职责”。