2020年3月，陈教授科研团队研制了一种化学创新药，团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究，提交药品上市申请，成为该药品的上市许可持有人。
关于该药品研制及注册申请的说法，正确的是
对于该科研机构提交的药物临床试验申请，药品审评技术部门应当自受理之日起九十日内决定是否同意开展，逾期未通知审批结果的，视为同意
该药物研制期间，陈教授科研团队应当于药物临床试验获准后每满一年后的三个月内提交药物安全性更新报告
完成药物临床试验后，陈教授科研团队应当向所在地省级药品监督管理部门提出药品上市注册申请
如该创新药的适应症为罕见病，则该科研机构可以在提出上市许可申请的同时，提出优先审评审批申请
本题考查药品上市注册程序。
临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药，可以申请优先审评审批。
【考点延展】对药物临床试验申请应当自受理之日起60日内决定是否同意开展，不是90日；药物研发期间安全性更新报告应当临每年次，于药物临床试验获益后每满一年内提交，不是三个月内提交；药品上市注册应该向国家药品监督管理局提出申请，而不是省药监局。
若陈教授所在的科研机构成为该药品的上市许可持有人，关于其权利义务的说法，正确的是
药品上市后，出于环保等因素考虑，该科研机构可以委托他人生产已经通过关联审评审批的原料药
该科研机构可以委托药品生产企业销售其委托生产的该药品
该科研机构应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、 风险管理等情况向国家药品监督管理部门报告
未经国家药品监督管理部门批准，该科研机构不得转让药品上市许可
本题考查药品上市许可人的权利和药品委托生产管理。
药品上市许可持有人转让其药品上市许可，需经国家药监局批准。
【考点延展】经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产，不得委托生产；接受委托生产的药品生产企业不得再次委托其他企业生产；药品上市许可持有人每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省级药品监督管理部门报告，而不是向国家药监局报告。