2020年2月1日,国内某药品生产企业在监督检查中被发现以M药品冒充N药品,生产、销售货值金额5万元。根据《药品管理法》,药品监督管理部门给予其的行政处罚不包括
没收违法生产、销售的药品和违法所得
责令停产停业整顿
处以150万元罚款
吊销N药品批准证明文件,十年内不受理该药品注册申请
本题考查生产、销售、使用假药的行政责任。
生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口。
题干说的是以M药品冒充N药品,选项D有两处错误,其一,应该吊销M的药品批准证明文件;其二,不存在十年内不受理该药品注册申请的说法。故本题答案为“吊销N药品批准证明文件,十年内不受理该药品注册申请”。