国家药品监督管理局与海关总署国家口岸管理办公室共同在国际贸易“单一窗口”公共平台上建设了药品进出口准许证管理系统。该系统主要用来办理进出口业务的药品是
蛋白同化制剂和肽类激素
麻醉药品和第一类精神药品
第二类精神药品和药品类易制毒化学品
生物制品和普通药品
本题考查药品进出口许可证管理系统。
药品进出口准许证管理系统自2019年12月25日起正式启用,用于在网上全程办理蛋白同化制剂和肽类激素进出口的申请、受理、审批和联网核查等业务。
【考点延展】教材第七章关于蛋白同化制剂和肽类激素的管理规定是,由省药监局办理蛋白、肽的进出口准许证。而本题的“单一窗口”是由国家局和海关共同建设的平台,这个是最新的规定。这个知识点内容,教材后面没有及时更新,真题不会考查这种矛盾的知识点。