案例题

A.生产、销售的疫苗属于假药,或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的

B.疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的

C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的

D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的

根据《药品管理法》和《疫苗管理法》

第1题 第2题
单选题

给予法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员“终身禁止从事药品生产经营活动”资格罚的违法行为是

A

A

A

A

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答案
正确答案:A
解析

考查生产、销售的疫苗属于假药、劣药的法律责任,违反质量管理规范的法律责任,违反疫苗储存、运输要求的法律责任。其一,疫苗假劣药最重,责任人员终身禁业;其二,违反质量管理规范和违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的违法行为较重,责任人员十年直至终身禁业;其三,冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的属于比较平常的运输和储存违法行为,没有规定资格罚。

单选题

未规定法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员资格罚的违法行为是

A

A

A

A

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答案
正确答案:D
解析

考查生产、销售的疫苗属于假药、劣药的法律责任,违反质量管理规范的法律责任,违反疫苗储存、运输要求的法律责任。其一,疫苗假劣药最重,责任人员终身禁业;其二,违反质量管理规范和违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的违法行为较重,责任人员十年直至终身禁业;其三,冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的属于比较平常的运输和储存违法行为,没有规定资格罚。

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