注册人、备案人、生产经营企业、使用单位发现或获知医疗器械导致严重伤害...-环球网校

单选题

不良事件的处理与医疗器械的召回

注册人、备案人、生产经营企业、使用单位发现或获知医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的，应在

A

7日内报告

B

20日内报告

C

30日内报告

D

15日内报告

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答案

正确答案:B

解析

考查医疗器械不良事件监测。本题针对的是严重的医疗器械不良事件，应该是20日内报告，这与境内严重药品不良反应不同，后者报告时限为15日内，故答案为B。

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