注册人、备案人、生产经营企业、使用单位发现或获知医疗器械导致死亡的可...-环球网校

单选题

不良事件的处理与医疗器械的召回

注册人、备案人、生产经营企业、使用单位发现或获知医疗器械导致死亡的可疑不良事件的，应在

A

7日内报告

B

20日内报告

C

30日内报告

D

15日内报告

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答案

正确答案:A

解析

考查医疗器械不良事件监测。本题报告最快，但是要和药品不良反应报告区分开，药品不良反应报告对于死亡病例是立即报告，而医疗器械是7日内报告，故答案为A。

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