A.审评审批
B.审评
C.核准
D.备案
《药品管理法》第二十五条第二款规定,国务院药品监督管理部门在审批药品时
对化学原料药一并
考查药品包装、说明书和标签的界定和要求。国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。
对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并
考查药品包装、说明书和标签的界定和要求。国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。
对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并
考查药品包装、说明书和标签的界定和要求。国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。