案例题

A.审评审批

B.审评

C.核准

D.备案

《药品管理法》第二十五条第二款规定,国务院药品监督管理部门在审批药品时

第1题 第2题 第3题
单选题

对化学原料药一并

A

A

A

A

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答案
正确答案:A
解析

考查药品包装、说明书和标签的界定和要求。国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。

单选题

对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并

A

A

A

A

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答案
正确答案:B
解析

考查药品包装、说明书和标签的界定和要求。国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。

单选题

对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并

A

A

A

A

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答案
正确答案:C
解析

考查药品包装、说明书和标签的界定和要求。国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。

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