案例题

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

根据《疫苗管理法》

第1题 第2题 第3题
单选题

开展疫苗临床试验以及在中国境内申请疫苗上市的,批准部门是

A

A

A

A

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答案
正确答案:A
解析

考查疫苗上市许可和临床试验要求、疫苗生产管理要求。国家局管理药品研制和上市,省局管理药品生产和批发。

单选题

从事疫苗生产活动的,批准部门是

A

A

A

A

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答案
正确答案:B
解析

考查疫苗上市许可和临床试验要求、疫苗生产管理要求。国家局管理药品研制和上市,省局管理药品生产和批发。

单选题

疫苗上市许可持有人超出疫苗生产能力确需委托生产的,批准部门是

A

A

A

A

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答案
正确答案:A
解析

疫苗可以委托生产,但是需要国家药品监督管理局批准。

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