2018年09月28日,《国务院关于修改部分行政法规的决定》(国务院令第703号)对《中药品种保护条例》部分条款进行修改。对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制,须进行的行政许可程序是
经国家药品监督管理部门批准并发给药品批准文号
经省级药品监督管理部门批准并发给中药品种批准文号
经国家药品监督管理部门备案不需要核发药品批准文号
经省级药品监督管理部门备案不需要核发中药品种批准文号
本题考查中药保护品种的保护措施。
中药保护品种也是药品,需要经国家药品监督管理局审核、批准,发给药品批准文号。