案例题

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内

第1题 第2题
单选题

药品经营企业发现或者获知严重(非死亡病倒)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是

A

A

A

A

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答案
正确答案:D
解析

本题考查药品不良反应的报告和监测。

境内发生的严重不良反应应当自严重不良反应发现或获知之日起15日内报告,死亡病例及药品群体不良事件应当立即报告,其他不良反应应当在30日内报告。境外发生的严重不良反应应当自持有人发现或获知严重不良反应之日起15日内报告。故正确答案是15日内。

单选题

进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是

A

A

A

A

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答案
正确答案:D
解析

本题考查药品不良反应的报告和监测。

境内发生的严重不良反应应当自严重不良反应发现或获知之日起15日内报告,死亡病例及药品群体不良事件应当立即报告,其他不良反应应当在30日内报告。境外发生的严重不良反应应当自持有人发现或获知严重不良反应之日起15日内报告。故正确答案是15日内。

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