关于药品注册分类的说
中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方
化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
本题考查药品分类与质量特性。
生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类。生物类似药属于已上市生物制品。
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