案例题

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

根据《医疗器械注册管理办法》

第1题 第2题 第3题
单选题

境内第一类医疗器械的备案部门是

A

A

A

A

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答案
正确答案:C
解析

考查医疗器械产品注册与备案管理要求。境内医疗器械风险程度越高,管理级别越高,第三类医疗器械由国家药品监督管理局注册,第二类医疗器械由省级药品监督管理局注册,第一类医疗器械由设区的市级药品监督管理部门备案。

单选题

境内第二类医疗器械的注册批准部门是

A

A

A

A

查看答案
答案
正确答案:B
解析

考查医疗器械产品注册与备案管理要求。境内医疗器械风险程度越高,管理级别越高,第三类医疗器械由国家药品监督管理局注册,第二类医疗器械由省级药品监督管理局注册,第一类医疗器械由设区的市级药品监督管理部门备案。

单选题

境内第三类医疗器械注册证的核发部门是

A

A

A

A

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答案
正确答案:A
解析

考查医疗器械产品注册与备案管理要求。境内医疗器械风险程度越高,管理级别越高,第三类医疗器械由国家药品监督管理局注册,第二类医疗器械由省级药品监督管理局注册,第一类医疗器械由设区的市级药品监督管理部门备案。

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