A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
根据《医疗器械注册管理办法》
境内第一类医疗器械的备案部门是
考查医疗器械产品注册与备案管理要求。境内医疗器械风险程度越高,管理级别越高,第三类医疗器械由国家药品监督管理局注册,第二类医疗器械由省级药品监督管理局注册,第一类医疗器械由设区的市级药品监督管理部门备案。
境内第二类医疗器械的注册批准部门是
考查医疗器械产品注册与备案管理要求。境内医疗器械风险程度越高,管理级别越高,第三类医疗器械由国家药品监督管理局注册,第二类医疗器械由省级药品监督管理局注册,第一类医疗器械由设区的市级药品监督管理部门备案。
境内第三类医疗器械注册证的核发部门是
考查医疗器械产品注册与备案管理要求。境内医疗器械风险程度越高,管理级别越高,第三类医疗器械由国家药品监督管理局注册,第二类医疗器械由省级药品监督管理局注册,第一类医疗器械由设区的市级药品监督管理部门备案。