案例题

A.备案管理

B.注册管理

C.许可管理

D.分类管理

根据《医疗器械注册管理办法》

第1题 第2题 第3题
单选题

第一类医疗器械上市环节实行

A

A

A

A

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答案
正确答案:A
解析

考查医疗器械产品注册与备案管理要求。药品都是由国家药品监督管理局进行注册审评审批,医疗器械则既有注册管理,也有备案管理,监督管理部门也是国家、省、市级药品监督管理部门均有。

单选题

第二类医疗器械上市环节实行

A

A

A

A

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答案
正确答案:B
解析

考查医疗器械产品注册与备案管理要求。药品都是由国家药品监督管理局进行注册审评审批,医疗器械则既有注册管理,也有备案管理,监督管理部门也是国家、省、市级药品监督管理部门均有。

单选题

第三类医疗器械上市环节实行

A

A

A

A

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答案
正确答案:B
解析

考查医疗器械产品注册与备案管理要求。药品都是由国家药品监督管理局进行注册审评审批,医疗器械则既有注册管理,也有备案管理,监督管理部门也是国家、省、市级药品监督管理部门均有。

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