<根据《药品、医疗器械-环球网校

单选题

根据《药品、医疗器械

国家药品监督管理局批准的产品说明书

省级药品监督管理部门批准的产品说明书

国家药品监督管理局备案的产品说明书

设区的市级药品监督管理部门备案的产品说明书

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正确答案:B

考查医疗器械广告发布和内容要求、医疗器械产品注册与管理要求。医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。第二类医疗器械的《医疗器械注册证书》是由省级药品监督管理部门批准。