药品上市许可持有人和
新药证书及批件（包括：证书、批件和批准的质量标准、使用说明书等）
原料、辅料、包装材料等供应商情况、质量规格、检验方法、检验结果
销售记录
印刷性包装材料样稿
本题考查药品品种档案的主要内容。
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