单选题

药品品种档案是关于每

A

受理、审评记录、变更申请和审批

B

药品处方、生产工艺、质量标准、标签和说23明书

C

药品不良反应、召回记录

D

GMP认证记录

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答案
正确答案:D
解析

考查药品品种档案主要内容。其一,GMP认证已经取消,选项D肯定不在药品品种档案内。其二,药品品种档案主要有受理、审评记录、药品处方、生产工艺、质量标准、标签和说明书、药品不良反应、监督检查、变更申请和审批、召回记录,以及其他重要内容。故答案为D。

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