单选题

根据《疫苗管理法》,

A

国家对疫苗生产实行严格准入制度

B

疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力,不得委托生产

C

疫苗上市许可持有人应当加强对法定代表人、主要负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人的培训和考核,及时将其任职和变更情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

D

疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系,持续加强偏差管理,采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,确保生产全过程持续符合法定要求

查看答案
答案
正确答案:B
解析

考查疫苗生产管理要求。疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经国务院药品监督管理部门批准。可见,疫苗可以委托生产。

历年真题
资料下载

注册回到顶部

版权所有©环球网校All Rights Reserved