考查疫苗上市许可和临床试验要求。应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的，国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请所谓的“附条件批准”是要做临床试验的，只不过有一些试验可以等上市之后再做，这些上市后再做的试验是附有期限的。选项D错在“免临床试验”，免临床试验的药品主要是来源于古代经典名方的中药复方制剂。另外，还要注意仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂等，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的，申请人可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请。