A.严重缺陷项目
B.主要缺陷项目
C.一般缺陷项目
D.轻微缺陷项目
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》
无备注符号,此类缺陷企业可自行整改的是
本题考查药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容。
严重缺陷项目,禁止违反,一票否决。主要缺陷项目需要整改,报告药品监督管理局。一般缺陷项目企业自行整改。故本题答案为“一般缺陷项目”。
备注为*,为相对重要的检查项目,此类缺陷企业必须整改到位,并向药品监督管理部门提交整改措施与结果报告,整改不到位将导致企业不通过检查的是
考查药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容。
严重缺陷项目,禁止违反,一票否决。主要缺陷项目需要整改,报告药品监督管理局。一般缺陷项目企业自行整改。故本题答案为“主要缺陷项目”。
备注为**,又称为“一票否决项”,即绝对禁止违反的项目,企业违反后没有整改的余地.一经发现将直接视为企业严重违反药品GSP,导致检查结果判定不通过的是
考查药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容。
严重缺陷项目,禁止违反,一票否决。主要缺陷项目需要整改,报告药品监督管理局。一般缺陷项目企业自行整改。故本题答案为“严重缺陷项目”。