案例题

A.严重缺陷项目

B.主要缺陷项目

C.一般缺陷项目

D.轻微缺陷项目

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》

第1题 第2题 第3题
单选题

无备注符号,此类缺陷企业可自行整改的是

A

A

A

A

查看答案
答案
正确答案:C
解析

本题考查药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容。

严重缺陷项目,禁止违反,一票否决。主要缺陷项目需要整改,报告药品监督管理局。一般缺陷项目企业自行整改。故本题答案为“一般缺陷项目”。

单选题

备注为*,为相对重要的检查项目,此类缺陷企业必须整改到位,并向药品监督管理部门提交整改措施与结果报告,整改不到位将导致企业不通过检查的是

A

A

A

A

查看答案
答案
正确答案:B
解析

考查药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容。

严重缺陷项目,禁止违反,一票否决。主要缺陷项目需要整改,报告药品监督管理局。一般缺陷项目企业自行整改。故本题答案为“主要缺陷项目”。

单选题

备注为**,又称为“一票否决项”,即绝对禁止违反的项目,企业违反后没有整改的余地.一经发现将直接视为企业严重违反药品GSP,导致检查结果判定不通过的是

A

A

A

A

查看答案
答案
正确答案:A
解析

考查药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容。

严重缺陷项目,禁止违反,一票否决。主要缺陷项目需要整改,报告药品监督管理局。一般缺陷项目企业自行整改。故本题答案为“严重缺陷项目”。

历年真题
资料下载

注册回到顶部

版权所有©环球网校All Rights Reserved