患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒难以忍受,立即停药,患者症状无缓解。并出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。查询药品说明书,【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,上述信息中患者出现的临床症状为
一般药品不良反应
新的药品不良反应
药品不良事件
严重药品不良反应
本题考查药品不良反应的分类。
严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故正确答案为严重药品不良反应。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法,正确的是
该药品不良反应不属于报告范围,可以不报告
通过在医院内发布药讯代替不良反应报告
应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告
应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告
本题考查个例药品不良反应的报告和处置。
从题干已经分析出,该药品不良反应属于严重不良反应,上报时限是15日内。