A.药品上市许可持有人
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.药品监督管理部门
根据《药品召回管理办法》
可以做出责令召回决定的是
本题考查药品召回和安全隐患的界定、药品生产、经营企业和使用单位有关药品召回的义务。
责令召回是指药品监督管理部门经过调查评估,认为药品上市许可持有人应当召回药品而未召回的,或者药品监督管理部门经对持有人主动召回结果审查,认为持有人召回药品不彻底的,责令持有人召回药品。
可以做出主动召回决定的是
本题考查药品召回和安全隐患的界定、药品生产、经营企业和使用单位有关药品召回的义务。
主动召回是指药品上市许可持有人主动收集、记录药品的质量问题、药品不良反应/事件、其他安全风险信息,对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查和评估,确定药品存在质量问题或者其他安全隐患的,由该持有人决定并实施的召回。
协助履行召回义务、控制和收回存在安全隐患的麻醉药品的是
本题考查药品召回和安全隐患的界定、药品生产、经营企业和使用单位有关药品召回的义务。
在药品生产实施药品召回时,药品生产企业、经营企业、使用单位应当协助药品上市许可持有人履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。而麻醉药品在药品零售企业不得经营。故本题答案为“药品批发企业”。