案例题

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品不良反应监测机构

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测机构

第1题 第2题
单选题

境内生产药品的定期安全性更新报告提交的机构是

A

A

A

A

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答案
正确答案:B
解析

本题考查定期安全性更新报告。

国产药品的定期安全性更新报告向药品上市许可持有人、药品生产企业所在地省(区、市)药品不良反应监测机构提交。进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向国家药品不良反应监测中心提交。故本题的答案是“省级药品不良反应监测机构”。

单选题

境外生产药品的定期安全性更新报告提交的机构是

A

A

A

A

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答案
正确答案:D
解析

本题考查定期安全性更新报告。

国产药品的定期安全性更新报告向药品上市许可持有人、药品生产企业所在地省(区、市)药品不良反应监测机构提交。进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向国家药品不良反应监测中心提交。故本题的答案是“国家药品不良反应监测机构”。


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