A.补充申请并报国家药品监督管理局药品审评中心批准后实施
B.报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案后实施
C.在年度报告中报告
D.与国家药品监督管理局药品审评中心沟通交流
药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更，药品上市许可持有人应当
本题考查药品上市后研究和再注册。
凡属于以下变更，应当以补充申请方式申报，批准后实施：①药品生产过程中的重大变更；②药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更；③持有人转让药品上市许可；④国家药品监督管理局规定需要审批的其他变更。故本题答案为“补充申请并报国家药品监督管理局药品审评中心批准后实施”。
药品包装标签的变更，药品上市许可持有人应当
本题考查药品上市后研究和再注册。
凡属于以下变更，应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案：①药品生产过程中的中等变更；②药品包装标签内容的变更；③药品分包装；④国家药品监督管理局规定需要备案的其他变更。境外生产药品发生上述变更的，应当在变更实施前报药品审评中心备案。故本题答案为“报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案后实施”。