A.补充申请并报国家药品监督管理局药品审评中心批准后实施
B.报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案后实施
C.在年度报告中报告
D.与国家药品监督管理局药品审评中心沟通交流
药品生产过程中的微小变更，药品上市许可持有人应当
本题考查药品上市后研究和再注册。
药品上市后的变更，审批类变更是对药品安全性和有效性的重大变化，备案类变更属于中等变化，报告类变更属于微小变化。故本题答案为“在年度报告中报告”。
药品生产过程中的中等变更，药品上市许可持有人应当
本题考查药品上市后研究和再注册。
药品上市后的变更，审批类变更是对药品安全性和有效性的重大变化，备案类变更属于中等变化，报告类变更属于微小变化。故本题答案为“报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案后实施”。
药品生产过程中的重大变更，药品上市许可持有人应当
本题考查药品上市后研究和再注册。
药品上市后的变更，审批类变更是对药品安全性和有效性的重大变化，备案类变更属于中等变化，报告类变更属于微小变化。故本题答案为“补充申请并报国家药品监督管理局药品审评中心批准后实施”。