A.口岸所在地药品监督管理部门备案
B.国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准
C.持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证
D.国务院药品监督管理部门批准
药品应当从允许药品进口的口岸进口,行政许可程序是
本题考查进口药品注册。
普通药品进口,要核发《药品注册证书》,还要在通关时向口岸所在地药品监督管理部门备案。
医疗机构因临床急需进口少量药品的,行政许可程序是
本题考查进口药品注册。
医疗机构因临床急需进口少量药品的,不需要什么证件,但是需要国家或省级药品监督管理部门批准。
进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,行政许可程序是
本题考查进口药品注册。
麻醉药品和规定范围内的精神药品,需要进口准许证、出口准许证。