A.申请临床试验
B.申请生产上市
C.直接提出非处方药上市许可申请
D.直接提出加快上市注册申请
新药在完成实验室研究阶段，当通过动物试验获得了该药安全、有效等的数据之后，需要开始对人体进一步研究前，必须提出临床试验申请，获得默示许可后方可开展
本题考查药品上市注册的程序和要求。
申请人完成支持药物临床试验的药学、药理学毒理学等研究后，提出药物临床试验申请。故本题答案为“申请临床试验”。
在完成临床试验之后，已经确认其对人体安全、有效，需要生产上市销售前，必须开展
本题考查药品上市注册的程序和要求。
申请人在完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究，确定质量标准，完成商业规模生产工艺验证，并做好接受药品注册核查检验的准备后，提出药品上市许可申请，按照申报资料要求提交相关研究资料。故本题答案为“申请生产上市”。